醫(yī)院動態(tài)
詳細內(nèi)容
News安徽醫(yī)科大學(xué)附屬滁州醫(yī)院(滁州市第一人民醫(yī)院)成立于1949年,是皖東地區(qū)規(guī)模最大三級甲等綜合性醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)有南院區(qū)、北院區(qū)、兒童院區(qū)、西院區(qū)四個院區(qū),F(xiàn)有35個臨床專科、64個臨床病區(qū)、15個醫(yī)技科室、2個體檢中心、12個教研室,開放床位1560張。醫(yī)院擁有“十四五”省級重點專科9個、市級重點?20個。
1、機構(gòu)基本情況介紹
2023年6月,我院順利通過藥物臨床試驗首次備案檢查(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2023000053),備案專業(yè)為腫瘤科專業(yè)、普通外科專業(yè)、內(nèi)分泌科專業(yè)、呼吸內(nèi)科等臨床專業(yè)組。我院現(xiàn)有三百余名研究人員通過GCP培訓(xùn)并獲得合格證書,形成了臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗診斷學(xué)、影像學(xué)、護理學(xué)等多學(xué)科集約的高水平新藥臨床研究梯隊。機構(gòu)設(shè)有獨立的機構(gòu)辦公室、檔案室、GCP中心藥房;我中心臨床試驗制度完善、采用信息化建設(shè)和管理試驗流程、試驗數(shù)據(jù)可溯源、遵循PDCA理念,建立臨床試驗質(zhì)量控制體系、人員職責(zé)清晰。
2、備案專業(yè)介紹
藥物備案專業(yè)(4個):腫瘤科、普通外科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科。
我院機構(gòu)辦公室負責(zé)管理整個機構(gòu)的日常事務(wù),協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系,加強監(jiān)督管理、協(xié)調(diào)各專業(yè)組、管理GCP藥房及資料室。有意向來我院開展藥物臨床試驗的單位可聯(lián)系機構(gòu)辦公室,我們將會以合格的研究人員、嚴謹?shù)牡膶嶒瀾B(tài)度、標準化的操作規(guī)程及嚴格的監(jiān)管制度,認真完成每一項臨床試驗。
聯(lián)系電話:0550-3526239(機構(gòu)辦)、19810975728(錢 好)
18255017400(尚 偉)
機構(gòu)郵箱:CZYY_GCP@126.com。
附件:
1-立項申請相關(guān)表格1.zip
4-臨床試驗結(jié)題中流程4.zip
5-藥物及質(zhì)控相關(guān)表格5.zip
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