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一、資質(zhì)及要求

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時(shí)，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2）投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊證。

3）產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時(shí)須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

二、采購內(nèi)容及相關(guān)要求

1.★產(chǎn)品具有二類醫(yī)療器械注冊證（提供注冊證復(fù)印件）；

2.淺藍(lán)直筒帽采用35g/㎡±10％原材料，帽高×頂徑：15cm×22cm允差：±1.5cm。條形帽：條長（拉開后）53cm允差：±1.5cm。需經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌；（提供相關(guān)證明材料）

3.可承受50N的拉力持續(xù)5分鐘，不會(huì)出現(xiàn)脫線、破損等現(xiàn)象；（提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告）

4.★經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，且環(huán)氧乙烷殘留量不大于10微克/克（提供第三方檢測報(bào)告）；（提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告）

5.手搓5次，無明顯纖維脫落；（提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告）

6.無紡布帽應(yīng)無皮膚刺激；（提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告）

7.無紡布帽應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；（提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告）

8.★產(chǎn)品有效期≥3年；

四、樣品要求：

1.本項(xiàng)目須提供樣品

2.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對提供樣品的明顯標(biāo)識、銘牌、標(biāo)簽等采取密封、遮擋等必要措施。

3.如提供虛假樣品或者借用、冒用其他供應(yīng)商樣品的，評標(biāo)委員會(huì)按無效投標(biāo)處理。評審結(jié)束后發(fā)現(xiàn)此類情況的，采購單位有權(quán)拒簽、取消或廢止采購合同。

4.提交樣品其他要求：按照樣品盲評的要求，樣品應(yīng)去除明顯標(biāo)識、銘牌、標(biāo)簽及企業(yè)信息及logo，如無法去除可使用非透明物質(zhì)遮蓋（如遮蓋不嚴(yán)密或出現(xiàn)以上可識別企業(yè)身份信息，影響評審公正性的，投標(biāo)無效）。

5.評審結(jié)果公示期結(jié)束后的兩個(gè)工作日內(nèi)，未中標(biāo)供應(yīng)商請來取回樣品。超過時(shí)限未取回的樣品，視為供應(yīng)商自行放棄樣品，我院將統(tǒng)一處理，后果由供應(yīng)商自負(fù)

五、最高限價(jià)：

1.限最高單價(jià)：0.25元/個(gè)（超最高限價(jià)按廢標(biāo)處理）

2.付款方式按合同約定

六、評標(biāo)辦法

綜合評分法（見附件二）

七、投標(biāo)須知

1.本次項(xiàng)目各投標(biāo)單位需響應(yīng)采購范圍及內(nèi)容。

2.本項(xiàng)目只允許一個(gè)方案一個(gè)報(bào)價(jià)，否則按無效標(biāo)處理。

3.投標(biāo)文件遞交期限至2024年01月18日17:00時(shí)截止。

4.投標(biāo)標(biāo)書與樣品須分別封裝在檔案袋中，不得混裝，標(biāo)書一正二副，膠裝裝訂成冊后密封在一個(gè)檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

5.投標(biāo)方法：請各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書遞送或郵寄至滁州市一院招標(biāo)辦。地址：滁州市醉翁西路369號，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦。

6.實(shí)際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項(xiàng)目可以直接改為競爭性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評審后滿足招標(biāo)文件要求的投標(biāo)人只有兩家的，根據(jù)評標(biāo)小組的意見可以改為競爭性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開招標(biāo)。

7.評審中，經(jīng)評審有效投標(biāo)人滿足三家及以上。若出現(xiàn)通過資質(zhì)評審或得分相同且商務(wù)報(bào)價(jià)相同的情況，則對相同報(bào)價(jià)的投標(biāo)人進(jìn)行二次詢價(jià)，價(jià)低者中標(biāo)。若二次詢價(jià)后報(bào)價(jià)仍然相同，則通過抽簽決定中標(biāo)人

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年01月12日

附件一：投標(biāo)文件格式

附件二：綜合評分方法

附件一、二.rar