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一、資質(zhì)要求：

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2）投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊證。

3）產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

（以上提供有效的證明材料復(fù)印件并加蓋公章，裝訂在投標(biāo)文件中）

二、采購內(nèi)容：

三、產(chǎn)品參數(shù)要求：

本項目采購耗材須適用于連云港佑源醫(yī)藥設(shè)備制造有限公司生產(chǎn)減壓沸騰清洗消毒機(jī)（型號YZQ-230），可手洗及超聲、機(jī)洗多用，用于去除各類手術(shù)器械、精密器械或醫(yī)療用品上的血液、粘液和脂類等污染物。

多酶清洗劑技術(shù)參數(shù)要求：

1.配比濃度1：2000（5L/桶）；（提供產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書）

2.可有效去除蛋白質(zhì)、淀粉、脂肪、血漬、粘液以及其它污物，與金屬、合金等材料材質(zhì)兼容性好，不會對手術(shù)器械造成腐蝕。經(jīng)測試，對碳鋼、銅、鋁和不銹鋼基本無腐蝕；（提供第三方檢測報告，符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求）

3.不低于4種酶復(fù)合而成，可在50 - 65°C環(huán)境下使用。

4.投標(biāo)產(chǎn)品須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對人體無害；（提供第三方檢測報告符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求）

5.生物膜去除對表面和管腔生物膜去除率均≥90%；（提供第三方檢測報告符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求）

6.經(jīng)血液和細(xì)菌混合物去除效果試驗，菌血懸液中細(xì)菌去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%；（提供第三方檢測報告符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求）

7.經(jīng)人工模擬污染物的去除效果試驗，去除率≥90%。符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；（提供第三方檢測報告符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求）

8.經(jīng)蛋白質(zhì)、淀粉和脂肪的去除效果試驗，蛋白質(zhì)去除率≥90%；淀粉去除率≥60%；脂肪去除率≥50%，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；（提供第三方檢測報告符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求）

9.可清洗嬰幼兒奶瓶；（提供相關(guān)證明材料）

10.對于不同硬度的水質(zhì)具有良好的兼容性，不會因水質(zhì)過硬而影響清洗效果；（提供相關(guān)測試結(jié)果報告）

11.符合EC648/2004指令有關(guān)清洗劑的規(guī)定，≤5%陰離子表面活性劑和非離子表面活性劑，多種醫(yī)用活性酶。

快干增亮劑技術(shù)參數(shù)要求：

1.配比濃度1：5000（5L/桶）；（提供產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書）

2.不影響滅菌介質(zhì)穿透，保證滅菌效果；（提供相關(guān)檢測報告）

3.經(jīng)細(xì)胞毒性測試，具備良好生物相容性；（提供相關(guān)檢測報告）

4.與金屬兼容性好，不會對手術(shù)器械造成腐蝕。

5.經(jīng)測試可節(jié)約30-50%的干燥時間；（提供相關(guān)檢測報告）

6.有效期≥3年

7.符合EC648/2004指令有關(guān)清洗劑的規(guī)定：≤5%陰離子表面活性劑，5%-15%非離子表面活性劑，防腐劑。

以上參數(shù)有要求的按要求提供材料，無要求的提供響應(yīng)表。

四、最高限價：

1.多酶清洗劑：1200元/桶（5L）（超最高限價按無效投標(biāo)處理）

2.快干增亮劑：1300元/桶（5L）（超最高限價按無效投標(biāo)處理）

五、評標(biāo)辦法及其他須知：

1.評標(biāo)辦法：有效最低價法；

2.供貨服務(wù)期三年，合同一年一簽；

3.多酶清洗劑上年度用量為36桶，快干增亮劑上年度用量分別為8桶；

4.報價以上年度用量分別報出總價及單價；

5.結(jié)算以實際用量為準(zhǔn)；

六、投標(biāo)要求：

1.本次項目各投標(biāo)單位需響應(yīng)采購范圍及內(nèi)容。

2.本項目只允許一個方案一個報價，否則按無效標(biāo)處理。

3.投標(biāo)文件遞交期限至2024年3月8日17:00時截止。

4.投標(biāo)標(biāo)書一正二副，膠裝裝訂成冊后密封在一個檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

5.投標(biāo)方法：請各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書遞送或郵寄至滁州市一院招標(biāo)辦。地址：滁州市醉翁西路369號，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦。

6.實際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項目可以直接改為競爭性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評審后滿足招標(biāo)文件要求的投標(biāo)人只有兩家的，根據(jù)評標(biāo)小組的意見可以改為競爭性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開招標(biāo)。

7.評審中，經(jīng)評審有效投標(biāo)人滿足三家及以上。若出現(xiàn)通過資質(zhì)評審或得分相同且商務(wù)報價相同的情況，則對相同報價的投標(biāo)人進(jìn)行二次詢價，價低者中標(biāo)。若二次詢價后報價仍然相同，則通過抽簽決定中標(biāo)人。

8.如排名第一的中標(biāo)候選人虛假應(yīng)標(biāo)未通過驗收或放棄中標(biāo)資格或因不可抗力提出不能履行合同，招標(biāo)人可以確定排名第二的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人或重新組織招標(biāo)。

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年3月4日

附件一：投標(biāo)文件格式1.docx