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一、資質(zhì)要求：

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時(shí)，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2）投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊證。

3）產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時(shí)須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

（以上提供有效的證明材料復(fù)印件并加蓋公章，裝訂在投標(biāo)文件中）

二、采購內(nèi)容：

（注：報(bào)價(jià)時(shí)，設(shè)備與耗材分兩張報(bào)價(jià)表，且須分別報(bào)出單價(jià)、合價(jià)及合計(jì)）

三、技術(shù)要求：

血栓彈力圖參數(shù)要求：

1.★整機(jī)構(gòu)成：全自動一體機(jī)，自帶屏幕，支持手套觸屏操作，支持反應(yīng)杯裝載、加樣、混勻、孵育、檢測、結(jié)果計(jì)算、報(bào)告輸出等過程全自動，無需人工進(jìn)行加樣檢測。

2.★通道數(shù)量：同一主機(jī)上具有≥12個(gè)檢測通道。

3.試劑位：≥10個(gè)試劑位，具有定時(shí)自動混勻功能,支持試劑24小時(shí)在機(jī)冷藏。

4.反應(yīng)杯：具有配套的反應(yīng)杯，單次可裝載不少于60個(gè)反應(yīng)杯，支持隨時(shí)添加。

5.進(jìn)樣量：無需打開儀器裝載樣本，外置進(jìn)樣架可一次性裝載30個(gè)樣本，并支持連續(xù)不間斷進(jìn)樣，滿足更多樣本檢測。

6.★混勻系統(tǒng)：機(jī)械臂智能識別不同類型采血管，兼容不同直徑和不同高度采血管，自動進(jìn)行樣本混勻（提供證明圖片或彩頁或技術(shù)白皮書）

7.★進(jìn)樣方式：原始采血管直接上機(jī)，無需脫帽處理，閉蓋穿刺進(jìn)樣（提供證明圖片或彩頁或技術(shù)白皮書）

8.智能檢測：支持加樣針堵針、空吸和液面檢測，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。

9.孵育功能：儀器支持自定義設(shè)置自動開機(jī)時(shí)間，到時(shí)間自動開機(jī)，自動孵育，縮短等待時(shí)間。

10.溫控準(zhǔn)確度與波動度：正常測試條件下，準(zhǔn)確度不超過±0.3℃，波動度不超過0.15℃。

11.條碼掃描：機(jī)器內(nèi)置條碼掃描，支持360度條碼旋轉(zhuǎn)掃描，支持lis雙通，防止信息遺漏，可遠(yuǎn)程獲取報(bào)告結(jié)果。

12.聯(lián)網(wǎng)功能：支持聯(lián)網(wǎng)，具備USB接口，可支持U盤，鼠標(biāo)等連接。

13.軟件功能：支持日志記錄與篩選查詢，支持樣本曲線及參數(shù)同屏疊加顯示，支持試劑和反應(yīng)杯數(shù)量查看，支持測試通道狀態(tài)及測試項(xiàng)目查看，支持休眠模式。

14.急診測試：配備獨(dú)立急診樣本架，可設(shè)定急診預(yù)留通道，保證急診樣本優(yōu)先檢測，實(shí)現(xiàn)隨到隨測。

15.報(bào)告參數(shù)：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等不少于35種參數(shù)。

16.報(bào)告模式：數(shù)據(jù)+圖形，支持自定義參數(shù)輸出及打印，參數(shù)可調(diào)。

17.★抗震性能：儀器受周邊環(huán)境影響較小，無需檢測之前調(diào)節(jié)水平等繁瑣操作，抗干擾性能優(yōu)異。

18.★測定項(xiàng)目：活化凝血檢測（凝固法）；凝血激活檢測（凝固法）；血小板圖AA檢測（凝固法）；血小板圖ADP檢測（凝固法）；血小板圖AA及ADP檢測（凝固法）。

19.★配套試劑：試劑須為原廠生產(chǎn)注冊，有效期均≥24個(gè)月，同時(shí)可支持2-25℃，7天的常溫運(yùn)輸。

注：設(shè)備功能及參數(shù)要求需按上述功能及參數(shù)要求制作參數(shù)響應(yīng)表，明確是否響應(yīng)要求，并標(biāo)注證明材料所在頁碼。

本項(xiàng)目功能及參數(shù)均需提供證明材料，證明材料包括：醫(yī)療器械注冊證、第三方有權(quán)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)或檢測報(bào)告、技術(shù)彩頁、官網(wǎng)截圖、技術(shù)要求中要求的其他資料等（直接復(fù)制技術(shù)參數(shù)要求的視為無效）。

各投標(biāo)人務(wù)必審慎制作并填寫參數(shù)響應(yīng)表，中標(biāo)后需經(jīng)驗(yàn)收并復(fù)核參數(shù)，如響應(yīng)表中條款與實(shí)際設(shè)備參數(shù)不符，將視為虛假響應(yīng)，招標(biāo)人依法追究其法律責(zé)任，并按相關(guān)規(guī)定處理

四、最高限價(jià)：180000元（總價(jià)）（單項(xiàng)限價(jià)見二、采購內(nèi)容，報(bào)價(jià)超過總/單限價(jià)作無效標(biāo)處理）

五、評標(biāo)辦法：綜合評分法（見附件）

六、投標(biāo)要求：

1.本次項(xiàng)目各投標(biāo)單位需響應(yīng)采購范圍及內(nèi)容。

2.本項(xiàng)目只允許一個(gè)方案一個(gè)報(bào)價(jià)，否則按無效標(biāo)處理。

3.投標(biāo)文件遞交期限至2024年4月10日17:00時(shí)截止。

4.標(biāo)書一正二副，膠裝裝訂成冊后密封在一個(gè)檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

5.投標(biāo)方法：請各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書遞送或郵寄至滁州市一院招標(biāo)辦。地址：滁州市醉翁西路369號，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦。

6.實(shí)際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項(xiàng)目可以直接改為競爭性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評審后滿足招標(biāo)文件要求的投標(biāo)人只有兩家的，根據(jù)評標(biāo)小組的意見可以改為競爭性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開招標(biāo)。

7.評審中，經(jīng)評審有效投標(biāo)人滿足三家及以上。若出現(xiàn)通過資質(zhì)評審或得分相同且商務(wù)報(bào)價(jià)相同的情況，則對相同報(bào)價(jià)的投標(biāo)人進(jìn)行二次詢價(jià)，價(jià)低者中標(biāo)。若二次詢價(jià)后報(bào)價(jià)仍然相同，則通過抽簽決定中標(biāo)人。

8.如排名第一的中標(biāo)候選人虛假應(yīng)標(biāo)未通過驗(yàn)收或放棄中標(biāo)資格或因不可抗力提出不能履行合同，招標(biāo)人可以確定排名第二的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人或重新組織招標(biāo)。

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年4月3日

附件一：投標(biāo)文件格式1.docx

附件二： 血栓彈力圖綜合評分法2.docx