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一、資質(zhì)要求：

1.投標人應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應時，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2）投標產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊證。

3）產(chǎn)品制造商在中國關境內(nèi)時須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項目不接受聯(lián)合體參加投標，投標人中標后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

（以上提供有效的證明材料復印件并加蓋公章，裝訂在投標文件中）

二、采購內(nèi)容：

三、技術(shù)要求：

宮腔內(nèi)窺鏡及冷刀器械參數(shù)要求：

1.★12°高清內(nèi)窺鏡，視場角≥70°，工作長度≥190mm,藍寶石鏡面

2.Y型鏡體設計，直器械通道，可配合硬性手術(shù)器械使用

3.★鏡鞘一體設計，≥2種型號可選，因檢查特殊性，前端最細處≤6.6mm，喙狀橢圓形外鞘，外鞘最大插入部寬度≤7.6mm，器械通道≥4mm

4.雙層密封塞設計，確保高效旋切時的穩(wěn)定性，防止水路溢流，避免術(shù)中發(fā)生漏水

5.360°可旋轉(zhuǎn)進水口，鏡體重量≤250g

6.出水通道可鎖止設計

7.所配套手術(shù)器械≥7類。手術(shù)器械為不銹鋼器械,均有多種規(guī)格可選,7Fr/9Fr/12Fr,整體設計一體成型,工作長度≥400mm

8.器械手柄須為多指防滑設計

9.★根據(jù)院感需要及提高使用效率，宮腔內(nèi)窺鏡需可承受不小于134°高溫高壓消毒

醫(yī)用加壓器（灌注泵）：

1.壓力設定范圍:（至少包含）50～400mmHg(6.6～53.3kPa)

2.流量設定范圍:（至少包含）0.1～1.0 L/min

3.設備安全分類:I類BF型，噪聲:≤70dB(A）

4.運行方式:間歇加載/連續(xù)運行

配置要求（標配，含在設備報價內(nèi)）：

1.宮腔冷刀內(nèi)窺鏡1支

2.冷刀器械：宮腔手術(shù)剪1把、婦產(chǎn)科用剪1把、宮腔異物鉗1把、子宮息肉鉗1把、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗1把、婦科分離鉗1把、婦科組織鉗1把

3.一次性宮腔組織旋切活檢器2把,尺寸不大于3mm

4.醫(yī)用加壓器1個

注：設備功能及參數(shù)要求需按上述功能及參數(shù)要求制作參數(shù)響應表，明確是否響應要求，并標注證明材料所在頁碼。設備配置要求需完全響應。

本項目功能及參數(shù)均需提供證明材料，證明材料包括：醫(yī)療器械注冊證、第三方有權(quán)機構(gòu)出具的檢驗或檢測報告、技術(shù)彩頁、官網(wǎng)截圖、技術(shù)要求中要求的其他資料等（直接復制技術(shù)參數(shù)要求的視為無效）。

各投標人務必審慎制作并填寫參數(shù)響應表，中標后需經(jīng)驗收并復核參數(shù)，如響應表中條款與實際設備參數(shù)不符，將視為虛假響應，招標人依法追究其法律責任，并按相關規(guī)定處理

一、最高限價：

1.宮腔內(nèi)窺鏡冷刀系統(tǒng)：130000元

2.一次性宮腔組織旋切活檢器（耗材、≤3MM）：20000元（10個）

（超最高限價按無效投標處理）

二、評標辦法：綜合評分法（見附件）

三、投標要求：

1.本次項目各投標單位需響應采購范圍及內(nèi)容。

2.本項目只允許一個方案一個報價，否則按無效標處理。

3.投標文件遞交期限至2024年4月10日17:00時截止。

4.標書一正二副，膠裝裝訂成冊后密封在一個檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

5.投標方法：請各投標人在投標期限內(nèi)將標書遞送或郵寄至滁州市一院招標辦。地址：滁州市醉翁西路369號，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標辦。

6.實際提交投標文件的投標人不足三家的直接做流標處理（已二次掛網(wǎng)的項目可以直接改為競爭性談判），投標人滿三家及以上，且提交投標文件，但是初步評審后滿足招標文件要求的投標人只有兩家的，根據(jù)評標小組的意見可以改為競爭性談判方式進行，也可直接做流標處理。流標的項目，招標人依法重新掛網(wǎng)公開招標。

7.評審中，經(jīng)評審有效投標人滿足三家及以上。若出現(xiàn)通過資質(zhì)評審或得分相同且商務報價相同的情況，則對相同報價的投標人進行二次詢價，價低者中標。若二次詢價后報價仍然相同，則通過抽簽決定中標人。

8.如排名第一的中標候選人虛假應標未通過驗收或放棄中標資格或因不可抗力提出不能履行合同，招標人可以確定排名第二的中標候選人為中標人或重新組織招標。

咨詢電話：0550-3526032 （招標辦）3526031（設備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年4月3日

附件一：投標文件格式1.docx

附件二： 宮腔內(nèi)窺鏡綜合評分法2.docx