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一、資質(zhì)要求：

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時(shí)，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2）投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3）產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時(shí)須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

（以上提供有效的證明材料復(fù)印件并加蓋公章，裝訂在投標(biāo)文件中）

二、采購內(nèi)容：

三、技術(shù)要求：

主要由負(fù)壓球、引流管、穿刺針等組成，需提供二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

適用范圍：與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，收集引流液，適用于甲狀腺病人手術(shù)使用。

1.★規(guī)格：100ml，雙頭十字管,規(guī)格FR10,引流管總長≥80cm，按臨床需要配備各種規(guī)格不同角度引導(dǎo)針（提供產(chǎn)品彩頁或產(chǎn)品說明書）。

2.導(dǎo)管和瓶體材料：采用GB15593-1995中規(guī)定的MT型聚氯乙烯塑料

3.止回流膜：采用YY/T0031-2008的硅膠或GB15593-1995中規(guī)定的MD型聚氯乙烯制成

4.進(jìn)液口、排氣口、上蓋、排進(jìn)液口蓋、蓋底和接頭材質(zhì)：采用GB15593-1995中規(guī)定的MD型聚氯乙烯

5.滅菌要求：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期≥2年。

四、最高限價(jià)：

最高限價(jià)（單價(jià)）：100元/個(gè)

最高限價(jià)（總價(jià)）：30000元

（超最高限價(jià)按無效投標(biāo)處理）

五、樣品要求：

本項(xiàng)目須提供樣品（未提交樣品視為無效標(biāo)）

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)對(duì)提供樣品的明顯標(biāo)識(shí)、銘牌、標(biāo)簽等采取密封、遮擋等必要措施。

2.如提供虛假樣品或者借用、冒用其他供應(yīng)商樣品的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)按無效投標(biāo)處理。評(píng)審結(jié)束后發(fā)現(xiàn)此類情況的，采購單位有權(quán)拒簽、取消或廢止采購合同。

3.提交樣品其他要求：按照樣品盲評(píng)的要求，樣品應(yīng)去除明顯標(biāo)識(shí)、銘牌、標(biāo)簽及企業(yè)信息及logo，如無法去除可使用非透明物質(zhì)遮蓋（如遮蓋不嚴(yán)密或出現(xiàn)以上可識(shí)別企業(yè)身份信息，影響評(píng)審公正性的，投標(biāo)無效）。

4.評(píng)審結(jié)果公示期結(jié)束后的五個(gè)工作日內(nèi)，未中標(biāo)供應(yīng)商請(qǐng)來取回樣品。超過時(shí)限未取回的樣品，視為供應(yīng)商自行放棄樣品，我院將統(tǒng)一處理，后果由供應(yīng)商自負(fù)。

5.中標(biāo)供應(yīng)商樣品，將移交設(shè)備科。

六、評(píng)標(biāo)辦法：

1.綜合評(píng)分法（附件二）

2.中標(biāo)產(chǎn)品須經(jīng)我院試用，試用期一個(gè)月，合格（反饋表3分以上）后簽訂合同(附件三）

七、投標(biāo)要求：

1.本次項(xiàng)目各投標(biāo)單位需響應(yīng)采購范圍及內(nèi)容。

2.本項(xiàng)目只允許一個(gè)方案一個(gè)報(bào)價(jià)，否則按無效標(biāo)處理。

3.投標(biāo)文件遞交期限至2024年04月19日17:00時(shí)截止。

4.標(biāo)書一正二副，膠裝裝訂成冊(cè)后密封在一個(gè)檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

5.投標(biāo)方法：請(qǐng)各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書遞送或郵寄至滁州市一院招標(biāo)辦。地址：滁州市醉翁西路369號(hào)，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦。

6.實(shí)際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項(xiàng)目可以直接改為競(jìng)爭性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評(píng)審后滿足招標(biāo)文件要求的投標(biāo)人只有兩家的，根據(jù)評(píng)標(biāo)小組的意見可以改為競(jìng)爭性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開招標(biāo)。

7.評(píng)審中，經(jīng)評(píng)審有效投標(biāo)人滿足三家及以上。若出現(xiàn)通過資質(zhì)評(píng)審或得分相同且商務(wù)報(bào)價(jià)相同的情況，則對(duì)相同報(bào)價(jià)的投標(biāo)人進(jìn)行二次詢價(jià)，價(jià)低者中標(biāo)。若二次詢價(jià)后報(bào)價(jià)仍然相同，則通過抽簽決定中標(biāo)人。

8.如排名第一的中標(biāo)候選人虛假應(yīng)標(biāo)未通過驗(yàn)收或放棄中標(biāo)資格或因不可抗力提出不能履行合同，招標(biāo)人可以確定排名第二的中標(biāo)候選人為中標(biāo)人或重新組織招標(biāo)。

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年04月12日

附件一：投標(biāo)文件格式1.docx

附件二：綜合評(píng)分法2.docx

附件三：試用反饋表3.docx