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一、資質(zhì)要求：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：

(1)投標(biāo)人為企業(yè)的，應(yīng)提供有效的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；

(2)投標(biāo)人為事業(yè)單位的，應(yīng)提供有效的“事業(yè)單位法人證書(shū)”；

(3)投標(biāo)人是非企業(yè)機(jī)構(gòu)的，應(yīng)提供有效的“執(zhí)業(yè)許可證”、“登記證書(shū)”等證明文件；

(4)投標(biāo)人是個(gè)體工商戶的，應(yīng)提供有效的“個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；

(5)投標(biāo)人是自然人的，應(yīng)提供有效的自然人身份證明。

2、依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

(1)經(jīng)銷(xiāo)/代理商響應(yīng)時(shí)，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或備案憑證或備案登記表截圖)。

(2)投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(或備案憑證或備案登記表截圖)。

(3)產(chǎn)品制造商在中國(guó)關(guān)境內(nèi)時(shí)須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(或備案憑證或備案登記表截圖)

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

5、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；

二、采購(gòu)內(nèi)容：

三、采購(gòu)要求：

總體要求：

1、產(chǎn)品具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證；

2、驗(yàn)收需院感采樣檢測(cè)合格；

3、布局需符合圖紙要求（圖紙?jiān)斠?jiàn)附件三），純水機(jī)布局管路等施工費(fèi)用包含在總預(yù)算內(nèi)。

全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)參數(shù)要求：

適用于軟式內(nèi)鏡可清洗部分的清洗消毒。

1、單槽同時(shí)清洗1條胃腸鏡或2條纖維支氣管鏡；

2、清洗槽體選用耐腐蝕高分子材料。槽體采用節(jié)液設(shè)計(jì)模式，單個(gè)運(yùn)行過(guò)程清洗液或消毒劑使用量≤8L；（提供耐腐蝕高分子材料檢測(cè)報(bào)告及節(jié)液槽體設(shè)計(jì)實(shí)物圖片）

3、具有洗消過(guò)程燈光提醒功能，運(yùn)行、結(jié)束、故障不同顏色燈光顯示，可遠(yuǎn)距離查看洗消狀態(tài)；

4、獨(dú)立管路：消毒液與酶洗液獨(dú)立進(jìn)液管路，降低酶液對(duì)酸性消毒劑的濃度的影響；（提供相關(guān)證明文件）

5、報(bào)警提示：水槽采用高低雙液位，高低水位進(jìn)水過(guò)快和過(guò)慢報(bào)警。排水過(guò)慢報(bào)警、進(jìn)消毒液過(guò)快和過(guò)慢報(bào)警、槽內(nèi)有水報(bào)警，消毒液、酒精、酶液不足報(bào)警；

6、▲使用高分子材質(zhì)透明塑料蓋，可以清晰觀察清洗消毒情況；

7、全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)具有關(guān)門(mén)時(shí)門(mén)蓋下落過(guò)程中防止門(mén)蓋夾手或器械功能，檢測(cè)到有異物可自動(dòng)停止關(guān)緊門(mén)蓋；

8、≥三種開(kāi)門(mén)方式，觸摸屏開(kāi)門(mén)、實(shí)體鍵快捷開(kāi)門(mén)、腳踢開(kāi)關(guān)開(kāi)門(mén)；

9、▲預(yù)置常規(guī)消毒、早消毒、快速消毒、自身消毒模式，≥8套自定消毒程序；可獨(dú)立單一運(yùn)行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等單一模式；

10、設(shè)備內(nèi)置0.2μm孔徑除菌型空氣過(guò)濾濾芯，并具有到期提醒功能；

11、開(kāi)放式消毒液，設(shè)備可選擇使用重復(fù)使用消毒液（如過(guò)氧乙酸、領(lǐng)苯二甲醛、過(guò)氧乙酸、戊二醛等），也可選擇使用一洗一排（如過(guò)氧乙酸等）消毒液，設(shè)備所需相關(guān)消毒液需為通用型；（提供相關(guān)證明文件）

12、▲設(shè)備打印機(jī)可自動(dòng)打印各個(gè)過(guò)程的運(yùn)行數(shù)據(jù)，并可打印內(nèi)鏡名稱和編號(hào)，消毒劑名稱、編號(hào)，配置內(nèi)鏡編號(hào)卡和人員操作卡各5張；在不使用U盤(pán)等外接存儲(chǔ)裝置的前提下，系統(tǒng)可存儲(chǔ)≥5000條運(yùn)行記錄，內(nèi)置USB接口可實(shí)現(xiàn)無(wú)紙存儲(chǔ)U盤(pán)直接導(dǎo)入電腦；

13、場(chǎng)地限制，設(shè)備寬度≤600mm，深度≤750mm；

14、消毒液儲(chǔ)存箱容量≥10升，適酶儲(chǔ)存箱容量≥2升，酒精儲(chǔ)存箱容量≥2升；

內(nèi)鏡清洗工作站參數(shù)要求：

1、清洗槽及干燥臺(tái)，整體造型結(jié)構(gòu)按功能作用形成分體組合，柜體采用純不銹鋼材質(zhì)做支架，耐腐蝕抗強(qiáng)酸堿。下柜防潮，懸空≥100mm；

2、功能背板采用高分子復(fù)合材料一體吸塑成型，具有防腐防潮功能，配置水龍頭水槍及控制系統(tǒng)；

3、清洗槽干燥臺(tái)外尺寸：根據(jù)實(shí)際場(chǎng)地定制，干燥臺(tái)采用一體化電、氣供應(yīng)系統(tǒng)，可以調(diào)整擺放位置，清洗槽配置水槍，控制系統(tǒng)灌流裝置，干燥臺(tái)配置氣槍、空壓機(jī)及置物架；

純水機(jī)參數(shù)要求：

該系統(tǒng)由城市自來(lái)水作進(jìn)水，連續(xù)生產(chǎn)RO去離子純水，配合紫外線消毒及臭氧消毒實(shí)現(xiàn)水質(zhì)的要求

1、離子截留率：≥96%-99%；有機(jī)物截留率：≥99%；顆粒和細(xì)菌截留率：≥99%；

2、產(chǎn)水量：≥300升/小時(shí)（水溫25℃時(shí)）；

3、▲菌落數(shù)≤10CFU/100ml，符合WS507-2016軟式內(nèi)鏡洗消規(guī)范的用水標(biāo)準(zhǔn)；（提供具備CMA資質(zhì)的第三方水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告）

4、控制系統(tǒng)：全自動(dòng)微電腦控制系水質(zhì)實(shí)時(shí)在線檢測(cè)；

5、液晶屏顯示運(yùn)行狀態(tài)，實(shí)時(shí)顯示水位狀態(tài)，并具有聲光報(bào)警功能；

6、定時(shí)自動(dòng)沖洗程序，具有開(kāi)機(jī)自檢、缺水保護(hù)報(bào)警、停電自動(dòng)復(fù)位、低壓和高壓保護(hù)等功能；

7、★標(biāo)配紫外線滅菌裝置一套，臭氧消毒裝置一套，內(nèi)置水箱（≥180L），反滲透膜（4040規(guī)格）一只，高壓泵一只，純水泵一只，三級(jí)過(guò)濾器一套；

內(nèi)鏡儲(chǔ)存柜參數(shù)要求：

1、內(nèi)膽采用高分子復(fù)合材料獨(dú)立開(kāi)模一體成型；

2、≥三層由透明高分子復(fù)合材料制成的內(nèi)鏡懸掛系統(tǒng)，最下層可升降；

3、微電腦液晶中文顯示，操作面板為觸摸屏，顯示溫度、濕度，帶消毒累時(shí)功能；

4、智能化控制循環(huán)風(fēng)消毒系統(tǒng)，消毒時(shí)紫外線不直接照射到內(nèi)鏡；

5、★可儲(chǔ)存≥5條軟式內(nèi)鏡；

注：總體要求所述需求必須滿足，未滿足視為無(wú)效標(biāo)，參數(shù)要求須制作參數(shù)響應(yīng)表，關(guān)鍵性參數(shù)（★標(biāo)參數(shù)）與重要參數(shù)（▲標(biāo)參數(shù)）須提供相應(yīng)佐證材料，普通參數(shù)未要求的明確是否響應(yīng)即可，若某一參數(shù)包含有若干次級(jí)參數(shù)，則須滿足所有次級(jí)參數(shù)，方可被視為對(duì)該參數(shù)的有效響應(yīng)，建議在響應(yīng)表內(nèi)標(biāo)注佐證材料所在頁(yè)碼以方便評(píng)審。

投標(biāo)人務(wù)必審慎制作并填寫(xiě)參數(shù)響應(yīng)表，中標(biāo)后需經(jīng)驗(yàn)收并復(fù)核參數(shù)，如響應(yīng)表中條款與實(shí)際設(shè)備參數(shù)不符，將視為虛假響應(yīng)，招標(biāo)人依法追究其法律責(zé)任，并按相關(guān)規(guī)定處理。

四、最高限價(jià)及評(píng)標(biāo)方法：

1、最高限價(jià)：220000元

2、評(píng)標(biāo)辦法：綜合評(píng)標(biāo)法

五、供貨期及付款方式：

供貨安裝調(diào)試完畢后付至合同價(jià)款的90%，剩余價(jià)款在驗(yàn)收合格后支付；

六、投標(biāo)要求：

1、投標(biāo)文件遞交期限至2024年7月29日17時(shí)00分截止標(biāo)書(shū)一正二副，分別膠狀裝訂成冊(cè)，密封在一個(gè)檔案袋中加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式；

2、投標(biāo)方法：請(qǐng)各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書(shū)遞送或郵寄至滁州市一院招標(biāo)辦。地址：滁州市醉翁西路369號(hào)，滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦；

3.實(shí)際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項(xiàng)目可以直接改為競(jìng)爭(zhēng)性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評(píng)審后滿足招標(biāo)文件要求的投標(biāo)人只有兩家的，根據(jù)評(píng)標(biāo)小組的意見(jiàn)可以改為競(jìng)爭(zhēng)性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開(kāi)招標(biāo)；

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

2024年7月22日

附件1：投標(biāo)文件格式

附件2：綜合評(píng)分法

附件3：布局圖紙

附件下載鏈接：https://pan.baidu.com/s/1oAkv6hz3eG4L56IvZ-A-cA?pwd=6666

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