醫(yī)院動態(tài)
詳細內(nèi)容
News一、項目編號：CYYSBK2015-ZB29
二、項目名稱：等離子體手術(shù)系統(tǒng)
三、項目清單、限價、參數(shù)：
本次招標采購數(shù)量1套，最高限價＜5萬元，具體規(guī)格要求如下：
等離子體手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
一、臨床用途：耳鼻喉各種息肉、增生、肥大、出血、炎癥、糜爛等的治療。如：通過鼻甲減容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃體、懸雍垂的打孔或者切割來治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（鼾癥），以及鼻出血、鼻息肉、過敏性鼻炎、聲帶小結(jié)等方面的治療。
二、 性能指標：
1. 電 源 交流220V ，50Hz
★2. 工作頻率：100KHz（要求最大浮動范圍控制在±10KHZ內(nèi)）
3. 輸出功率：等離子汽化切割：1-10檔可調(diào)
等離子汽化凝血： 1-10檔可調(diào)
等離子汽化打孔： 1-10檔可調(diào)
等離子消融凝血： 1-10檔可調(diào)
★4、阻抗顯示 阻抗顯示為0-999，阻抗偵測和自動能量檢測技術(shù)。具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)，對治療深度進行實時檢測反饋、達到預期（設置）的消融深度和治療范圍自動提示操作者。（要求在設備上有對應顯示界面）
5、工作計時 0-99s循環(huán)計時（要求在設備上有對應顯示界面）
6、整機功耗 ≦ 700W
7、輸出功率 ≦ 350W
三、界面顯示及指示：按鍵式操作界面，采用LED數(shù)碼顯示，面板密封防水設計
1、阻抗（IMPEDANCE）、功率（POWER）、時間（TIME）顯示；
2、切割消融（ABLATION1、ABLATION2）、止血凝固（PLACOAG）工作模式指示；
3、刀頭（ELECTRODE）、腳踏（FOOT SWITCH）、刀頭壽命和等離子濃度（PLA DENSITY)連接、識別指示；
四、性能特點：
一）、實用性體現(xiàn)：
1、能實現(xiàn)雙極或多極切割、低溫消融、切割、止血、凝固，微創(chuàng)安全可靠。
★2、三種工作模式，兩種ABLATION（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一種PLACOAG（止血、凝固）模式。 3、多刀頭可選：根據(jù)不同的部位，不同的病癥配備不同長短、粗細、弧度、能量級的治療刀頭。 ★4、一個治療刀頭能同時實現(xiàn)消融、凝固、止血、切割功能，在一個手柄、同一個輸出接口輸出，避免了手術(shù)操作過程中頻繁更換治療刀頭的麻煩。
5、具備多極吸引切割功能及配置，適合開展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉、CAUP、UPPP等。 6、配備能安全有效治療隱蔽及深部病變組織的功能及配置，如治療喉深部及舌根等部位。
7、治療主機聲音大小可調(diào)節(jié)，能區(qū)分ABLATION和PLACOAG的工作聲音，避免踏錯腳踏。 8、阻抗偵測和自動能量檢測技術(shù)，具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)。 9、治療主機自動識別手柄、腳踏的連接狀態(tài)。
10、能在連接好腳踏和手柄后主機根據(jù)不同刀頭自動設置默認功率大小。 ★11、主機能自動偵測并提示刀頭前端等離子強度狀態(tài)。
12、能通過腳踏開關(guān)啟動、切換ABLATION和PLACOAG模式。
二)安全可控：
1、低溫控制：工作溫度僅為40-70℃，創(chuàng)面無碳化，對周邊組織損傷小。
2、操作精確：消融作用在靶組織表面，離子作用僅為100微米。
3、保障安全：電場僅局限于刀頭的雙極之間；工作能量精確地控制在3-3.5eV，有效避免對神經(jīng)的損傷。
4、創(chuàng)傷輕微：黏膜損傷小、出血少、疼痛輕、恢復快。
五、系統(tǒng)配置：
1、等離子體手術(shù)系統(tǒng)主機 （ 聲光數(shù)字顯示及控制系統(tǒng)）
2、腳踏控制器 1個
3、等離子手柄連線 2套
4、電源電纜 1根
5、止血、消融刀頭 1把
6、黏膜下打孔、切割、止血、消融 1把
7、切割、吸引、止血、灌注、消融（UPPP、CAUP、扁桃體、腺樣體等） 1把
★六、資質(zhì)要求：
1、等離子體手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品注冊為國家三類注冊產(chǎn)品，符合國家行業(yè)標準。
2、產(chǎn)品注冊證要求為有效期范圍內(nèi)，有效期外產(chǎn)品不接受投標。（以注冊證、國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實）
四、投標供應商的資格要求
1．具有獨立承擔民事責任的能力；
2．具有良好的商業(yè)信譽且近二年來無不良銷售記錄；
3．具有健全的財務制度，不列入行賄犯罪檔案記錄的單位或個人；
4．具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力；
5．在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨立法人且注冊資金在人民幣100萬元（含100萬元）以上；
6．具有相應生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。
五、產(chǎn)品及服務要求
1．按醫(yī)療器械管理的投標產(chǎn)品，具有醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表（生產(chǎn)制造認可表）；進口產(chǎn)品的包裝需具有符合國家規(guī)定的中文標識；
2．投標方提供的產(chǎn)品信息需與注冊證相符，產(chǎn)品的名稱、規(guī)格包裝、產(chǎn)地、價格等事項與投標文件、送貨單一致；
3.服務承諾：對所投產(chǎn)品的服務項目書面說明；
4.投標人對招標文件的其他相關(guān)要求的書面承諾；
5.投標人認為需要提供的其他材料。
*6.整機免費保修期1年，響應客戶服務需求2小時內(nèi)到位
六、投標文件的組成
1．投標人法定代表人授權(quán)書
2．法人授權(quán)代表身份證
3．投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書（委托書應明確其授權(quán)范圍）
4．企業(yè)有效的法人營業(yè)執(zhí)照
5．醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
6．組織結(jié)構(gòu)代碼
7．稅務登記證
8．醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證
9．醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表或制造認可表復印件（加蓋單位紅章）
10．投標報價書
七、投標文件的份數(shù)、簽署、密封和標記
1．投標文件一式兩份，正、副本各一份，投標文件上要明確注明“正本”或“副本”字樣；如正本與副本有差異，以正本為準；
2．投標文件不得涂改，若有修改錯漏出，須由法定代表人或授權(quán)委托人簽字（蓋章）；
3．投標文件裝訂成冊，密封；封口處加蓋騎縫單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章）。封皮上寫明招標編號、招標項目名稱、投標人名稱，封口處加蓋騎縫單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章），并注明“開標時啟封”字樣。
八、投標文件接收信息：
投標文件公開、截止時間：2015年12月2日至12月8日14:30
投標文件接收地點：滁州市第一人民醫(yī)院設備科。
九、開、評標相關(guān)信息：
開標時間、地點：擇日進行，采取最低價中標法，中標結(jié)果網(wǎng)上公示
十、本次采購聯(lián)系事項：
采購文件編制：滁州市第一人民醫(yī)院設備科
聯(lián)系電話：0550-3525030 監(jiān)督電話：0550-3524488
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