滁州市第一人民醫(yī)院

有創(chuàng)呼吸機(jī)采購

競爭性磋商文件

項(xiàng)目名稱：有創(chuàng)呼吸機(jī)采購

采 購 人：滁州市第一人民醫(yī)院

日    期：2022.6

一、項(xiàng)目概況

跟據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控工作的通知》（國辦發(fā)〔2021〕10號）和《關(guān)于印發(fā)<發(fā)熱門診設(shè)置管理規(guī)范><新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院設(shè)置管理規(guī)范>的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2021〕80號）文件有關(guān)要求（以下簡稱10號文件和80號文件），我院建設(shè)新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院，為保障疫情防控需要購置相關(guān)設(shè)備，并經(jīng)批準(zhǔn)可自行組織采購。本項(xiàng)目采購設(shè)備，為應(yīng)對新冠疫情所需的醫(yī)療救治設(shè)備，主要用于新冠肺炎疫情相關(guān)患者的診療，依據(jù)財(cái)政部辦公廳（財(cái)辦庫〔2020〕23號）和2021年滁州市政府第88次常務(wù)會(huì)議等相關(guān)要求進(jìn)行采購。

二、資質(zhì)及要求

1.供應(yīng)商應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.供應(yīng)商須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(或備案憑證)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或備案憑證)（如適用）。

3.產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（如適用）。

4.供應(yīng)商若為經(jīng)銷/代理商，須提供有效的授權(quán)書（函）。

5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加，供應(yīng)商中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

三、主要規(guī)格及要求

包號一、有創(chuàng)呼吸機(jī)（成人、兒童）技術(shù)要求

（一）貨物名稱及數(shù)量

有創(chuàng)呼吸機(jī)（成人、兒童）18臺(tái)。

（二）設(shè)備用途及要求

適用兒童、成人。

（三）主要規(guī)格及要求

1.可接醫(yī)院中心供氣，可選配外置空氣壓縮機(jī)供氣。

2.標(biāo)配通氣模式：容量控制-輔助控制通氣（VC-AC），壓力控制-輔助控制通氣（PC-AC），壓力調(diào)節(jié)容量控制通氣（PRVC-AC），容量控制-同步間歇指令通氣（VC-SIMV），壓力控制-同步間歇指令通氣（PC-SIMV），持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP/PSV），雙水平氣道正壓通氣，壓力控制輔助通氣P-AC、壓力同步間歇指令通氣P-SIMV、持續(xù)氣道正壓通氣CPAP/PSV。

3.潮氣量：≥20-2000 ml區(qū)間范圍。

4.呼吸頻率：≥1-100次/min區(qū)間范圍。

5.吸氣流速：0.2-160L/mi區(qū)間范圍。

6.氧濃度：21—100%區(qū)間范圍 。

7.PEEP：0—50cmH2O區(qū)間范圍區(qū)間范圍區(qū)間范圍區(qū)間范圍。

8.吸氣時(shí)間：≥0.1—10s區(qū)間范圍。

9.吸氣壓力：≥5-80cmH20區(qū)間范圍。

10.吸氣壓力限制：0-80cmH20。

11.呼氣觸發(fā)靈敏度：auto，5%-70%峰流速區(qū)間范圍。

12.流量觸發(fā)靈敏度：1—9L/min區(qū)間范圍。

13.壓力支持：0—60 cmH20區(qū)間范圍。

14.吸呼比：4：1-1：9區(qū)間范圍。

15.操作界面：中文。

16.屏幕尺寸：≥12英寸，觸摸屏操作（非外掛屏、拼接屏）。

17.呼吸波形和環(huán)路：波形：壓力-時(shí)間、流速-時(shí)間、容量-時(shí)間，環(huán)路：壓力容量、流量容量。

18.監(jiān)測參數(shù)：吸入氧濃度、吸/呼末壓力、潮氣量（吸氣和呼出）、每分鐘通氣量、吸呼比、最大氣道壓力、平均氣道壓力、氣道平臺(tái)壓、每分鐘自主呼吸通氣量、總呼吸頻率等監(jiān)測，各種曲線（如：壓力-時(shí)間、流速-時(shí)間、容量-時(shí)間）、各種環(huán)（壓力-容量、流速-容量）及波形趨勢等；順應(yīng)性、阻力、淺快呼吸指數(shù)、吸氣負(fù)壓、閉合壓P0.1。

19.報(bào)警功能監(jiān)測：潮氣量、分鐘通氣量、氣道壓力、呼吸頻率、氧濃度、窒息報(bào)警（時(shí)間可調(diào)）、回路漏氣、氣源報(bào)警等。

20.高級功能：提供機(jī)型必須配備下列其中一項(xiàng)功能：1、NAVA（神經(jīng)調(diào)節(jié)通氣模式）；2、SBT模式；3、PAV+（必須提供證明材料，必須是各廠家注冊的通氣模式或者功能）。

21.支持脫機(jī)輔助工具，RSBI呼吸淺快指數(shù)，P0.1口腔閉合壓，NIF最大吸氣負(fù)壓監(jiān)測，幫助臨床判定脫機(jī)支持。

22.配備氣管插管補(bǔ)償、動(dòng)態(tài)肺視圖功能。

23.配備細(xì)菌過濾器。

24.免費(fèi)開放所有呼吸機(jī)數(shù)據(jù)端口。

25.流量傳感器：外置非壓差式流量傳感器，可134℃高溫高壓滅菌和酒精浸泡消毒，防止交叉感染。

26.后備電池：內(nèi)置可充電電池,至少≥80分鐘。

27.所有參數(shù)趨勢監(jiān)測可存儲(chǔ)時(shí)間≥72小時(shí)。

28.標(biāo)配臺(tái)車，濕化灌和硅膠管路兩套。

（四）其他要求

1.投標(biāo)時(shí)要求提供原廠家的技術(shù)白皮書，評標(biāo)以此為準(zhǔn)(需加蓋原廠或制造商在中國境內(nèi)注冊代理機(jī)構(gòu)公章)。

2.出具原廠或制造商在中國境內(nèi)注冊代理機(jī)構(gòu)針對本項(xiàng)目的售后服務(wù)承諾函。

包號二、有創(chuàng)呼吸機(jī)（新生兒、嬰幼兒）技術(shù)要求

（一）貨物名稱及數(shù)量

有創(chuàng)呼吸機(jī)（新生兒、嬰幼兒）2臺(tái)

（二）設(shè)備用途及要求

1.適用新生兒、嬰幼兒(30KG）以下

2.外置壓縮機(jī)型（產(chǎn)品注冊證結(jié)構(gòu)組成必須有注明壓縮機(jī)型號或同呼吸機(jī)品牌壓縮機(jī)單獨(dú)注冊證）

（三）主要規(guī)格及要求

1.模式及呼吸方式：容量控制 VC，壓力控制PC，壓力支持通氣PS，同步間歇指令通氣SIMV，持續(xù)氣道正壓CPAP，高級模式Smart Care或VS或PRVC。

2.潮氣量：≥2-350ml區(qū)間范圍（容量控制模式）。

3.吸氣流量：≥0—180L/min區(qū)間范圍。

4.吸氣壓力：≥0—120cmH2O區(qū)間范圍。

5.吸氣時(shí)間：可調(diào)。

6.呼吸頻率：≥4—150次/min區(qū)間范圍。

7.PEEP/CPAP：≥0—50cmH2O區(qū)間范圍。

8.吸入氣氧濃度：≥21—100%區(qū)間范圍。

9.觸發(fā)方式：壓力觸發(fā)和流量觸發(fā)，兩種方式同時(shí)具備。

10.壓力支持：≥0—120cmH2O區(qū)間范圍。

11.壓力上升時(shí)間：可調(diào)。

12.呼氣觸發(fā)靈敏度：可調(diào)。

13.容量控制模式要求：容量控制模式具有減速流量（減速波）。

14.屏幕要求：同屏顯示壓力-時(shí)間曲線、流速-時(shí)間曲線、容量-時(shí)間曲線和壓力容量環(huán)，流量容量環(huán)。

15.通氣參數(shù)監(jiān)測：輸送氧氣濃度、吸氣末端壓力、呼氣末端壓力、平臺(tái)壓力、平均氣道壓力、峰值壓力、呼出每分鐘通氣量、呼出潮氣量、呼吸頻率、呼吸比。

16.報(bào)警要求：分級報(bào)警，提示報(bào)警信息，報(bào)警事件記錄，氣道壓力高、低報(bào)警，呼出潮氣量過高過低報(bào)警，呼吸頻率過高報(bào)警分鐘通氣量高、低報(bào)警，窒息報(bào)警，吸入氧濃度（高/低）報(bào)警管道脫落、泄露報(bào)警機(jī)械故障報(bào)警。

17.液晶顯示屏≥12英寸彩色觸摸屏，(不得使用外接屏或組合分屏計(jì)算尺寸)，全中文顯示,同屏同時(shí)顯示三道波形、兩個(gè)環(huán)路。

18.配新生兒濕化罐。

19.流量傳感器：非壓差式，永久使用。

20.硅膠呼吸管路1套。

21.臺(tái)車一臺(tái)。

22.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)置電池 工作時(shí)間≥60分鐘（主機(jī)必須顯示電力時(shí)間）。

（四）其他要求

1.投標(biāo)時(shí)要求提供原廠家的技術(shù)白皮書，評標(biāo)以此為準(zhǔn)(需加蓋原廠或制造商在中國境內(nèi)注冊代理機(jī)構(gòu)公章)。

2. 出具原廠或制造商在中國境內(nèi)注冊代理機(jī)構(gòu)針對本項(xiàng)目的售后服務(wù)承諾函。

四、 評審辦法

本次磋商，采購人和磋商小組保留對供應(yīng)商報(bào)價(jià)及服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行二次談判權(quán)利。若進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，二次報(bào)價(jià)談判只針對投標(biāo)文件評審合格的參選人。二次報(bào)價(jià)談判過程中各供應(yīng)商的報(bào)價(jià)應(yīng)以不改變或不低于招標(biāo)文件的技術(shù)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)為前提且后一次報(bào)價(jià)均不得超過前一次報(bào)價(jià)，否則，后續(xù)報(bào)價(jià)為無效報(bào)價(jià)。以上所述的二次為廣義的二次，不僅指第二次。

綜合評分辦法

五、供應(yīng)商須知

（一）報(bào)價(jià)材料必須包含以下內(nèi)容（否則可視為不響應(yīng)本次采購要求，請按下列順序裝訂，打印目錄并標(biāo)注材料所在頁數(shù)）：

1、封面：項(xiàng)目名稱、公司名稱、聯(lián)系人姓名及聯(lián)系方式等信息；

2、生產(chǎn)廠家和代理公司資質(zhì)及簡介；

3、生產(chǎn)廠家或區(qū)域代理授權(quán)書；

4、產(chǎn)品資質(zhì)（包括注冊證、國際認(rèn)證等）及簡介，產(chǎn)品注冊證；

5、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)；

6、配置清單（單獨(dú)成頁，不與其他信息共存）；

7、報(bào)價(jià)表（含貨至我院指定地點(diǎn)的運(yùn)輸、保險(xiǎn)、安裝等所有費(fèi)用）；

8、質(zhì)保期及售后服務(wù)方案；

9、2019年1月1日以來本次所投產(chǎn)品在安徽省、江蘇�。ㄒ匀�甲醫(yī)院為主）中標(biāo)通知書或合同及相應(yīng)配置；產(chǎn)品用戶名單（須注明采購時(shí)間、品牌型號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話）；

10、產(chǎn)品彩頁（紙質(zhì)版需提供印刷版，打印和復(fù)印版無效）；

11、材料真實(shí)性及購銷廉潔聲明（見附件），參選人如提供任何虛假材料的，將被列入黑名單，禁止參加醫(yī)院任何招標(biāo)采購項(xiàng)目；

12、如涉及專機(jī)專用耗材，請分別提供相關(guān)耗材的注冊證及單人份成本報(bào)價(jià)單；

13、所有材料須加蓋公司公章。

（二）本項(xiàng)目共計(jì)2個(gè)標(biāo)包，供應(yīng)商可自主選擇以上包號中的一包至多包產(chǎn)品遞交資料，每個(gè)標(biāo)包只允許一個(gè)方案一個(gè)報(bào)價(jià)。所投每一包產(chǎn)品需單獨(dú)準(zhǔn)備一正五副（投標(biāo)文件格式附后），膠裝裝訂密封在檔案袋中，檔案袋封面需注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式，封口處需加蓋騎縫章。

（三）列出所有與設(shè)備相關(guān)的器械、易損件、常備零件、專門工具等配件清單，標(biāo)明品牌、型號、產(chǎn)地等并分項(xiàng)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不計(jì)入?yún)⑦x總價(jià)，供以后補(bǔ)充采購、維修等使用。

（四）成交單位收到成交（中標(biāo)）通知書后，須按照院方要求的期限簽訂合同，并嚴(yán)格按承諾的交貨期完成供貨，如未按照要求執(zhí)行或延期，且無法提供有效的應(yīng)對方案，影響到院方正常使用的，采購方有權(quán)終止合同，一切后果由成交單位自行承擔(dān)�？剖彝ㄓ妙愒O(shè)備，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需要數(shù)量采購并據(jù)實(shí)結(jié)算。

（五）付款方式：貨到安裝驗(yàn)收合格，提供產(chǎn)品的使用、操作及維修人員的培訓(xùn)，并能獨(dú)立操作經(jīng)驗(yàn)收簽字確認(rèn)后，按付款程序首付90%合同款，余款10%一年后如無質(zhì)量問題無息付清。

（六）請務(wù)必提供所投產(chǎn)品日常使用的配套耗材，并單獨(dú)報(bào)價(jià)，如未單獨(dú)報(bào)價(jià)的，一律視為贈(zèng)送。

（七）出席磋商流程的投標(biāo)人授權(quán)代表攜帶身份證原件及授權(quán)委托書（或法定代表人身份證明書及身份證原件）。

（八）磋商文件遞交截止時(shí)間至2022年7月15日17:00時(shí)止，競爭性磋商時(shí)間另行通知。

（九）磋商文件遞交至滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)招標(biāo)辦（南區(qū)行政部四樓招標(biāo)辦，醉翁西路369號）0550-3526032。

（十）磋商文件的澄清

投標(biāo)人若對磋商文件有任何疑問，應(yīng)在磋商文件遞交截止時(shí)間3個(gè)工作日前通過遞交紙質(zhì)文件的方式提出澄清要求，遞交地址：滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)招標(biāo)辦（南區(qū)行政部四樓招標(biāo)辦，醉翁西路369號）0550-3526032。無論是采購人根據(jù)需要主動(dòng)對磋商文件進(jìn)行必要的澄清，或是根據(jù)投標(biāo)人的要求對磋商文件做出澄清，同時(shí)將澄清文件公開公布。該澄清作為磋商文件的組成部分，具有約束作用。

（十一）磋商文件的修改

1、磋商文件發(fā)出后，在磋商文件遞交截止時(shí)間前，采購人可對磋商文件進(jìn)行必要的澄清或修改。

2、磋商文件的修改將公開發(fā)布。磋商文件的修改內(nèi)容作為磋商文件的組成部分，具有約束作用。

3、磋商文件的澄清、修改、補(bǔ)充等內(nèi)容均以滁州市第一人民醫(yī)院網(wǎng)站公布的相關(guān)內(nèi)容為準(zhǔn)。當(dāng)磋商文件、磋商文件的澄清、修改、補(bǔ)充等在同一內(nèi)容的表述上不一致時(shí)，以最后發(fā)出的文件為準(zhǔn)。

4、為使參選人在編制磋商文件時(shí)有充分的時(shí)間對磋商文件的澄清、修改、補(bǔ)充等內(nèi)容進(jìn)行研究，采購人將酌情延長提交磋商文件的截止時(shí)間，具體時(shí)間將在磋商文件的修改、補(bǔ)充通知中予以明確。

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）0550-3526031 （設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

附件一：磋商文件格式1.docx

附件二：競爭性磋商文件2.docx

                  2022年7月7日