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一、資質及要求

1.投標人應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.投標人為制造商的必須取得醫(yī)療器械生產許可證，投標人為代理商應具有醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證

3.本項目不接受聯(lián)合體參加投標，投標人中標后不允許分包、轉包。

二、采購內容

二、主要規(guī)格及要求

1、儀器類型：全自動隨機任選分立式；具有獨立急診通道，并且有優(yōu)先處理胸痛中心樣本的急診檢測能力

2、★單機測試速度：單機最大測試速度≥450T/H（不接受級聯(lián)速度）

3、測試原理：ALP標記的輝光型化學發(fā)光

4、分析方法：雙抗體夾心法、間接法和競爭法

5、進樣軌道：前置式軌道三線多通道，隨時連續(xù)進樣，支持自動重測，有獨立的急診通道

6、樣本裝載：樣本放入區(qū)可同時裝載300個樣本

7、樣本提籃： 具有樣本架自鎖緊防傾倒和防脫落功能

8、能夠自動識別不同的樣本容器，對異常液面智能識別和報警，確保加樣的準確性

9、樣本調度和存儲：具有三維立體調度功能，具有290個樣本緩存位，能夠隨機任選調度各個樣本架

10、條碼掃描：在儀器內部樣本條碼掃描需要內置標配

11、樣本針：鋼針加樣（不接受TIP頭），具液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、堵針檢測、空吸檢測功能

12、樣本針清洗方式：瀑布式真空氣吸清洗清洗

13、樣本針攜帶污染率：<0.1PPM

14、樣本管規(guī)格：微量樣本杯、原始采血管、塑料試管

15、試劑位：試劑位≥36個，2-8℃不間斷冷藏

16、條碼掃描功能：試劑條碼掃描器需內置在試劑盤內

17、試劑針：具有液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、氣泡檢測等功能

18、反應杯：反應單元是一次性反應杯，一次性加載≥1200個,料斗式散裝反應杯傾倒進樣（不接受盒裝反應杯）

19、溫控系統(tǒng)：反應溫度控制在37℃±0.1℃

20、反應盤恒溫裝置：恒溫槽固體直熱，日常免維護保養(yǎng)

21、★混勻方式：同時具備非接觸式偏心渦旋混勻和超聲混勻兩種技術

22、生物防風險設置，可進行反應后物質固體和液體分離技術

23、磁分離機構布局：單獨磁分離盤，4重磁分離清洗，底物注入

24、檢測器：PMT光子計數器

25、校準：內置主曲線，二維碼識別，配套校準品校正

26、質控規(guī)則：Westgard多規(guī)則質控、Twin plot

27、溯源性：符合國際量值溯源體系要求

28、★拓展性：可與同品牌兩千速生化（不含電解質）級聯(lián)（投標文件中提供證明性文件掃描件或影印件）

29、定時開機：具有定時開機功能

30、測試申請模式：支持三種測試申請模式（順序模式、樣本架號模式、條碼模式）,具有門診樣本優(yōu)先功能

31、試劑規(guī)格：儀器配套試劑至少有兩種包裝規(guī)格（50T和100T），試劑瓶采用硅膠膜封口

32、腫瘤標志物檢測要滿足“CEA、SCC、NSE、ProGRP、CYFRA 21-1”肺癌五項聯(lián)檢

33、甲狀腺功能檢測要能進行rT3(反三碘甲狀腺原氨酸)項目檢測，并提供注冊證

34、★HIV通過歐盟CElist A認證（投標文件中提供證明性文件掃描件或影印件）

35、★校準質控要求:采用原廠質控品和校準品，滿足溯源性要求。并提供原廠同品牌校準品和質控品獨立注冊的注冊證（須包含甲功、腫標、傳染病項目）

36、能夠支持帶條碼的校準品和質控品上機直接檢測（原始管，不接受質控品、校準品分裝）

37、所投儀器試劑腫瘤類、甲功類需為安徽省帶量采購交易目錄

注：標★參數，需提供“證明材料”

三、最高限價

最高限價29.8萬元（報價含安裝費、人工費、差旅、運輸搬運等一切費用，超最高限價按廢標處理）。

四、付款方式

按合同約定

五、評標辦法

綜合評分法（評分辦法詳見附件2）。

六、投標須知

1.投標文件要求：標書一正二副（投標文件格式詳見附件1），膠裝裝訂密封在檔案袋中，檔案袋封面需注明項目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式，封口處需加蓋騎縫章。

2.成交單位收到成交通知書后，須按照院方要求的期限簽訂合同，并嚴格按承諾的交貨期完成供貨，如未按照要求執(zhí)行或延期，且無法提供有效的應對方案，影響到院方正常使用的，采購方有權終止合同，一切后果由成交單位自行承擔�？剖彝ㄓ妙愒O備，根據醫(yī)院實際需要數量采購并據實結算。

3.投標材料遞交截止時間至2022年11月8日17:00時止。

4.投標材料遞交至滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)招標辦（南區(qū)行政部四樓招標辦，醉翁西路369號）0550-3526032。

咨詢電話：0550-3526032 （招標辦）

0550-3526031 （設備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

附件一1.docx

附件二2.docx

附件三3.xlsx