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一、資質(zhì)及要求

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.投標(biāo)人為制造商的必須取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，投標(biāo)人為代理商應(yīng)具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

二、采購(gòu)內(nèi)容

二、主要規(guī)格及要求

1、儀器類型：全自動(dòng)隨機(jī)任選分立式；具有獨(dú)立急診通道，并且有優(yōu)先處理胸痛中心樣本的急診檢測(cè)能力

2、★單機(jī)測(cè)試速度：?jiǎn)螜C(jī)最大測(cè)試速度≥450T/H（不接受級(jí)聯(lián)速度）

3、測(cè)試原理：ALP標(biāo)記的輝光型化學(xué)發(fā)光

4、分析方法：雙抗體夾心法、間接法和競(jìng)爭(zhēng)法

5、進(jìn)樣軌道：前置式軌道三線多通道，隨時(shí)連續(xù)進(jìn)樣，支持自動(dòng)重測(cè)，有獨(dú)立的急診通道

6、樣本裝載：樣本放入?yún)^(qū)可同時(shí)裝載300個(gè)樣本

7、樣本提籃： 具有樣本架自鎖緊防傾倒和防脫落功能

8、能夠自動(dòng)識(shí)別不同的樣本容器，對(duì)異常液面智能識(shí)別和報(bào)警，確保加樣的準(zhǔn)確性

9、樣本調(diào)度和存儲(chǔ)：具有三維立體調(diào)度功能，具有290個(gè)樣本緩存位，能夠隨機(jī)任選調(diào)度各個(gè)樣本架

10、條碼掃描：在儀器內(nèi)部樣本條碼掃描需要內(nèi)置標(biāo)配

11、樣本針：鋼針加樣（不接受TIP頭），具液面探測(cè)、隨量跟蹤、立體防撞、堵針檢測(cè)、空吸檢測(cè)功能

12、樣本針清洗方式：瀑布式真空氣吸清洗清洗

13、樣本針攜帶污染率：<0.1PPM

14、樣本管規(guī)格：微量樣本杯、原始采血管、塑料試管

15、試劑位：試劑位≥36個(gè)，2-8℃不間斷冷藏

16、條碼掃描功能：試劑條碼掃描器需內(nèi)置在試劑盤內(nèi)

17、試劑針：具有液面探測(cè)、隨量跟蹤、立體防撞、氣泡檢測(cè)等功能

18、反應(yīng)杯：反應(yīng)單元是一次性反應(yīng)杯，一次性加載≥1200個(gè),料斗式散裝反應(yīng)杯傾倒進(jìn)樣（不接受盒裝反應(yīng)杯）

19、溫控系統(tǒng)：反應(yīng)溫度控制在37℃±0.1℃

20、反應(yīng)盤恒溫裝置：恒溫槽固體直熱，日常免維護(hù)保養(yǎng)

21、★混勻方式：同時(shí)具備非接觸式偏心渦旋混勻和超聲混勻兩種技術(shù)

22、生物防風(fēng)險(xiǎn)設(shè)置，可進(jìn)行反應(yīng)后物質(zhì)固體和液體分離技術(shù)

23、磁分離機(jī)構(gòu)布局：?jiǎn)为?dú)磁分離盤，4重磁分離清洗，底物注入

24、檢測(cè)器：PMT光子計(jì)數(shù)器

25、校準(zhǔn)：內(nèi)置主曲線，二維碼識(shí)別，配套校準(zhǔn)品校正

26、質(zhì)控規(guī)則：Westgard多規(guī)則質(zhì)控、Twin plot

27、溯源性：符合國(guó)際量值溯源體系要求

28、★拓展性：可與同品牌兩千速生化（不含電解質(zhì)）級(jí)聯(lián)（投標(biāo)文件中提供證明性文件掃描件或影印件）

29、定時(shí)開機(jī)：具有定時(shí)開機(jī)功能

30、測(cè)試申請(qǐng)模式：支持三種測(cè)試申請(qǐng)模式（順序模式、樣本架號(hào)模式、條碼模式）,具有門診樣本優(yōu)先功能

31、試劑規(guī)格：儀器配套試劑至少有兩種包裝規(guī)格（50T和100T），試劑瓶采用硅膠膜封口

32、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)要滿足“CEA、SCC、NSE、ProGRP、CYFRA 21-1”肺癌五項(xiàng)聯(lián)檢

33、甲狀腺功能檢測(cè)要能進(jìn)行rT3(反三碘甲狀腺原氨酸)項(xiàng)目檢測(cè)，并提供注冊(cè)證

34、★HIV通過歐盟CElist A認(rèn)證（投標(biāo)文件中提供證明性文件掃描件或影印件）

35、★校準(zhǔn)質(zhì)控要求:采用原廠質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，滿足溯源性要求。并提供原廠同品牌校準(zhǔn)品和質(zhì)控品獨(dú)立注冊(cè)的注冊(cè)證（須包含甲功、腫標(biāo)、傳染病項(xiàng)目）

36、能夠支持帶條碼的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品上機(jī)直接檢測(cè)（原始管，不接受質(zhì)控品、校準(zhǔn)品分裝）

37、所投儀器試劑腫瘤類、甲功類需為安徽省帶量采購(gòu)交易目錄

注：標(biāo)★參數(shù)，需提供“證明材料”

三、最高限價(jià)

最高限價(jià)29.8萬元（報(bào)價(jià)含安裝費(fèi)、人工費(fèi)、差旅、運(yùn)輸搬運(yùn)等一切費(fèi)用，超最高限價(jià)按廢標(biāo)處理）。

四、付款方式

按合同約定

五、評(píng)標(biāo)辦法

綜合評(píng)分法（評(píng)分辦法詳見附件2）。

六、投標(biāo)須知

1.投標(biāo)文件要求：標(biāo)書一正二副（投標(biāo)文件格式詳見附件1），膠裝裝訂密封在檔案袋中，檔案袋封面需注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式，封口處需加蓋騎縫章。

2.成交單位收到成交通知書后，須按照院方要求的期限簽訂合同，并嚴(yán)格按承諾的交貨期完成供貨，如未按照要求執(zhí)行或延期，且無法提供有效的應(yīng)對(duì)方案，影響到院方正常使用的，采購(gòu)方有權(quán)終止合同，一切后果由成交單位自行承擔(dān)�？剖彝ㄓ妙愒O(shè)備，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需要數(shù)量采購(gòu)并據(jù)實(shí)結(jié)算。

3.投標(biāo)材料遞交截止時(shí)間至2022年11月29日17:00時(shí)止。

4.投標(biāo)材料遞交至滁州市第一人民醫(yī)院南區(qū)招標(biāo)辦（南區(qū)行政部四樓招標(biāo)辦，醉翁西路369號(hào)）0550-3526032。

咨詢電話：0550-3526032 （招標(biāo)辦）

0550-3526031 （設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3526026 （監(jiān)審科）

附件一：投標(biāo)文件格式附件一.docx

附件二：化學(xué)發(fā)光儀綜合評(píng)分方法2.docx

附件三：耗材、試劑清單3.xlsx

2022年11月22日